当前位置: 首页 > news >正文 恩施市建设银行网站网站制作的企业有哪些 news 2025/11/3 16:41:33 恩施市建设银行网站,网站制作的企业有哪些,可以做围棋习题的网站,那些知名网站是外包做的一上市#xff0c;两次“断货”的货华堂宁有爆品那味儿了。 2022年10月28日华领医药-B#xff08;02552.HK#xff09;公告华堂宁#xff08;多格列艾汀#xff09;正式进入商业化#xff0c;一周后各个渠道便进入到了断货和限售的状态。 对于一个不在传统九大降糖药品… 一上市两次“断货”的货华堂宁®有爆品那味儿了。 2022年10月28日华领医药-B02552.HK公告华堂宁®多格列艾汀正式进入商业化一周后各个渠道便进入到了断货和限售的状态。 对于一个不在传统九大降糖药品类之列的“新物种”华堂宁®的市场接受度之高连华领医药内部都未曾预料。 根据公司在2月份披露的公告华堂宁®销售百日截至2023年1月31日数据未经审核累计销售出14.8万盒销售收益达4900万元人民币。今年1月间华领医药还收到了中国商业化合作伙伴拜耳医药的4亿元人民币的里程碑付款。 全球首创、中国首发的华堂宁®商业化伊始“开盘带彩”。这也让期待已久的投资者终于心石落地。 3月29日华领医药公布了2022年度财务报告当期内销售收入终于实现“0”突破录得1760万元人民币收入年度内2.04亿元的亏损额也较2021年度大幅收敛。 按照目前的销售情况毫无疑问2023年必将是华领医药的“翻身年”。 此前国元证券测算华堂宁®在2023年会给华领医药带来2.3亿元人民币的销售收入2024年华堂宁®进入医保目录后全年将达15.1亿元并且此后逐年递增。 实际值是今年开年1月单月华堂宁®销售近10万盒。这还是在产能未释放各个渠道始终处于限售、预售的情况下取得的。 2022年10月28日华堂宁®第一张处方单开出正式进入商业化阶段 翻查过往市场纪录国内新药上市能达到这个销售水平的不能说一个没有至少也是凤毛麟角的。 资本市场上从去年10月末到今年2月初华领医药的股价从1.85港元一口气涨到了5.02港元区间68个交易日涨幅126.6%。煎熬已久的华领医药投资者们也终于扬眉吐气了一回。 当然华堂宁®的故事才刚刚开始。 壹| 放量 “全球首创”的商业化 此前沉寂了许久的糖尿病药物市场近两年突然间风起云涌手握各种靶点的国际大厂创新药接连上市那场面真是大片都挤在了春节档一般的热闹。 而华领医药的这款first-in-class新药上市到底会有怎样的表现坦率说此前外界并没有给出什么特别高的预期毕竟葡萄糖激酶GK的治疗靶点放在全世界也是全新且唯一的。 更何况这是中国国家药监局经过系统临床评价的中国药企研发的全球首创新药。横竖比较都特别难拿其他糖尿病药物的市场销售曲线做参照。 倒是华领医药很自信描着当年拜耳拜唐苹的神迹给华堂宁®画出个远大前程。一家药企十余年的战略定力憋了这么个大招“望子成龙”的那份心情也不是旁人能轻易了解的。 当然这也绝非华领医药的自嗨。 因为拜耳这个曾在全球和中国市场开创了拜唐苹大场面的药界“老炮”在华堂宁®还没出临床试验的时候就早早与华领医药“指腹为婚”——前者负责华堂宁®在中国的市场营销。 其实相比华堂宁®会不会成为像拜唐苹那样的超级爆品我们更应该关注的是华领医药这样的中国创新药企在取得了“临床数据”的成功之后接下来能不能在市场上也验证“伟大” 中国创新药行业其实已经到了一个新旧发展阶段转换的临界点上。从这个意义上讲华领医药面对市场的表现也将会成为这个阶段上中国创新药行业自我突破的典型案例。 过去十多年GK靶点这个“无人区”里华领医药一条道走到黑多少是在赌做全球首创的创新药注定不可能顺遂但现在华领医药和它的投资人们赌对了。 而且有超预期的惊喜。 还没上市之前就已经有不少“糖友”打探华堂宁®的销售渠道可见群众基础不错。 在创新药的定价机制上药企虽然有一定程度的自主权但创新药定价是个很“艺术”的活。既要在新药上市前期尽可能摊销研发等成本又必须让市场需求侧更容易“起量”。 事实上每盒28片420元按照说明剂量单月用药2盒的定价相比很多大名鼎鼎的降糖药药价显见是要高出一些。 但通过修复血糖传感器GK的功能实现人体血糖稳态的自主调控恢复葡萄糖刺激的早期胰岛素分泌以改善β细胞功能的新治疗机制再加上DREAM研究中显示出的糖尿病停药缓解的潜力还是成功吸引了不少患者的注意。 毕竟从“根”上解决问题甚至是彻底不服药才是人们的普遍诉求。 图片摘自首都医科大学附属北京朝阳医院内分泌科主任王广教授 《GKA加强机体自身调糖能力全新机制拓宽糖尿病治疗之路》 当然无论多么创新的技术和产品如果不能被市场所接受不能赢得消费者的信任不能持续创造价值那产品定价无论高低结果也会是失败。 所以对于华领医药而言尽可能快得让华堂宁®“放量”并得到更多真实患者的反馈相当关键。 随着拜耳内分泌药物销售系统的整合完毕其推动华堂宁®进入数以千计的家医院和药店的营销运作也将进入正轨。 2月间华领医药首家互联网官方旗舰店落户1药网线上零售药房又通过线上运营方式对患者的用药安全、售后体验等服务进行提升。 商业化“基本盘”之外市场关注度更高涨的是华领医药进入医保目录的计划。 从3月30日的2022年度业绩报说明会上的官方表态看华堂宁®要参加2023年国家医保目录谈判已是板上钉钉。 若2024年华堂宁®按预期进入医保目录价格门槛降低覆盖患者人群放大国元证券所预估的15亿元销售额不难实现。 毕竟中国糖尿病药物市场是一个已近迫近千亿规模的市场弗若斯特沙利文的一项报告中2022年的这一数字预计已达862亿元人民币。 贰| 版图 目标5.37亿人 如上所述华堂宁®在中国上市只是华领医药的故事开篇因为GKA药物潜力仍待挖掘。而环顾全球“唯一靶点”在手短期内华领医药是没有竞争对手的。 而从锚定GK靶点研究之初华领医药就是着眼于全球市场的任何药物研发的终极目标还是造福全人类。 何况糖尿病是个广泛威胁人口健康的全球化慢性疾病不仅患病人群基数大增速也是相当惊人。仅2019-2021两年时间患者人口数就增长了16%。 在IDF发布的第10版全球糖尿病地图数据中2021年成年糖尿病患者数为5.37亿人占比20-79岁全球人口的10.5%但这一数字预计在2045年将增长至7.83亿人46%的增幅是同期估计人口增长20%的两倍多成年人的患病比例可能进一步提升1/8。 《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》 另一个值得注意的数字是IDF对于糖尿病潜在人群——糖耐量受损IGT人群定义为OGTT 2h血糖7.8-11.0mmol/L和空腹血糖受损IFG人群定义为空腹血糖6.1-6.9mmol/L的数据建模估算。 全球2021年IGT成年人群为4.64亿人患病率9.1%预计到2045年将增加至6.4亿人患病率突破10%2021年IFG成年人群为2.86亿人2045年预计将增加至3.97亿人。 同样目前中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿人过去十年增幅达56%但2021年中国还约有1.7亿IGT成年人口和约2700万成年人伴有IFG。 也就是说眼下除了5.37亿糖尿病患者外全球还有数量庞大的糖尿病前期患者。如果这些“糖前”人口不能有效管理那么依然会对人体健康造成损害。 所以华领医药又怎么会只醉心于本土市场呢 实际上2015年3月间华领医药就多格列艾汀向美国食药监局提交了IND申请截至2021年末华领医药已在美国完成了四项I期试验其中就包括了多格列艾汀与DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的联合用药试验。 华领医药研发产品管线进程 信息源2022年公司年报 与此同时华领医药也早就在美国建立了分公司引进顶级人才以为推进北美市场拓展做准备。 去年11月时华领医药任命资深代谢疾病研究者、前美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院糖尿病、肥胖和代谢研究所成员、美国糖尿病协会(ADA)专业委员李长红博士为公司新任首席科学官。 李长红博士是“GK之父”美国宾夕法尼亚大学Franz Matschinsky教授的嫡传弟子在GK领域的研究也颇为深厚。获得华堂宁反馈经验后加速二代GKA的开发提升药物潜力是陈力与李长红所带领的华领科学团队的关键目标。 华领医药二代GKA研发重心落在美国同样是华领医药从全球市场维度来提升科研与创新能力的一个标志。 公司创始人、CEO陈力博士也表示“各个国家对于疾病的管理和当地的患者需求是差异化的”因此中国创新药企业需要建立国际化、全球化的发展方案按照各个区域内国家药监部门的标准去真正解决当地的临床需求。 事实上陈力口中的“差异化”在不同地区是显著存在的。比如北美及欧洲与亚洲的糖尿病人群有很大不同。 欧美糖尿病人群中1型糖尿病、糖尿病肾病的发病率更高而亚洲人群更易发生内脏脂肪沉积、胰岛素抵抗及胰岛素缺乏所以2型糖尿病人群是绝对多数“糖前”人口也不少。 除了糖尿病发情情况的差异外还有市场准入的监管规范与流程标准上的差异。中国的NMPA、日本的PMDA、欧盟的EMA和美国FDA标准均有差异。 相比之下全球范围内影响力最大的还是FDA许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进本国食药品的安全。比如东南亚国家普遍以FDA作为市场准入标准。 30日的业绩报说明会上华领医药也提到了其海外计划——今年底将在美国IND新药临床研究审批新的产品管线。 按照华领医药此前官宣计划2030年的时候其产品能进入10个国家和地区市场包括欧美日市场、东南亚市场和“一带一路”沿线国家和地区。 显然未来华领医药在中国市场之外重中之重的就是敲开美国市场的大门通过FDA认证。如此便也一同打开了9000万糖尿病患者的东南亚等地区的市场。 叁| 爆品 联用药的空间 美国对于全球糖尿病药物市场的影响无可比拟。 2020年数据显示当年美国糖尿病用药销售金额为721亿美元占比全球糖尿病用药市场的67.7%。 这个单一市场的体量在未来很多年会依旧保持预测美国糖尿病用药销售额在2030年或将达到1300亿美元的惊人数字。 然而现在美国糖尿病药物市场正在发生一轮骤变。 就在这个3月礼来、诺和诺德与赛诺菲三巨头均大幅下调了各自胰岛素产品的价格降幅都在70%以上堪比“高台跳水”。 这三家公司占据了美国胰岛素市场的九成以上份额并且长期“致力于”维护胰岛素产品的高价格而此次突然间的大跳水其原因是多重因素的。 但有一个原因是可以预见这次美国胰岛素产品价格“崩盘”的始作俑者。那就是整个糖尿病药物市场近三两年来出现的结构性变化。 数据来源弗若斯特沙利文 制图《多肽链》 2016年以前胰岛素产品是糖尿病药物市场的绝对主流在欧美市场中份额占比超过一半。 但此后开始下滑尤其2020年后受GLP-1受体激动剂以及SGLT-2抑制剂类药物的强势崛起胰岛素市场份额占比逐渐下滑。 2022年诺和诺德GLP-1激动剂司美格鲁肽全球销售额超百亿美元大有称雄“糖王”之态。不过礼来GIP/GLP-1双重激动剂Mounjaro去年5月间获FDA批准上市GLP-1激动剂市场又添新王。 而SGLT-2抑制剂领域达格列净、恩格列净、卡格列净和艾托格列净四大天王轮番唱念虽没有GLP-1激动剂那般狂放但也被预言早晚反超胰岛素的份额占比。 DDP-4抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂及双胍类糖尿病药物亦如铁板一块牢牢把持一定的市场份额。 如此看来华领医药要在美国市场抢得一席之地面对的竞品可不只是传统的胰岛素产品。 还是回到华领医药手中的GK这个“全球独一份”的靶点上。Matschinsky教授早就证实了GK在血糖稳态调控中起到的关键性作用。 华领医药的高级科学顾问、“GK之父”FranzMatschinsky教授被授予2020年内分泌学界Rolf Luft Award大奖标志着葡萄糖激酶(GK)是葡萄糖传感器成为主流共识和显学 由于GK同时存在于人胰岛、肝脏及肠道中可感知血糖水平的变化并启动这些器官的血糖自主调节功能以维持血糖稳态。 再直接一点说胰岛素产品为何日渐式微核心原因就是不能非常有效地解决患者问题。GLP-1、SGLT-2之所以能成为爆品频出的品类就是因为降糖效果更为显著。 但作为全球第一款获批的GKA类糖尿病新药多格列艾汀最大的“卖点”是在修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷使糖尿病患者受损的胰岛功能得以恢复。 华堂宁在中国获批上市只是华领医药对GKA类药物开发的序章。 此外华堂宁还获批了两个适应症单独用药治疗未经药物治疗的Ⅱ型糖尿病和在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用治疗成人Ⅱ型糖尿病。 实际上从多格列艾汀的作用机制看有很大可能成为糖尿病“源头治疗”的基石药物而联合用药也会是挖潜GKA类药物的重要方式。 如此看来从源头上稳糖的多格列艾汀的联合用药开发也很可能通过糖尿病以及整个代谢性疾病的“附加值”成为市场接受度更高的爆品新药。 未来尚未可知但对于“孤注一掷”的华领医药而言好的开始就是成功的一半。 文章转载自: http://www.morning.juju8.cn.gov.cn.juju8.cn http://www.morning.hxgly.cn.gov.cn.hxgly.cn http://www.morning.gnyhc.cn.gov.cn.gnyhc.cn http://www.morning.homayy.com.gov.cn.homayy.com http://www.morning.clccg.cn.gov.cn.clccg.cn http://www.morning.sfcfy.cn.gov.cn.sfcfy.cn http://www.morning.snmsq.cn.gov.cn.snmsq.cn http://www.morning.zpqbh.cn.gov.cn.zpqbh.cn http://www.morning.qcfgd.cn.gov.cn.qcfgd.cn http://www.morning.kphyl.cn.gov.cn.kphyl.cn http://www.morning.lpyjq.cn.gov.cn.lpyjq.cn 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